遼寧益康生物股份有限公司順利通過(guò)GMP監(jiān)督檢查
及細(xì)菌培養(yǎng)亞單位疫苗生產(chǎn)線動(dòng)態(tài)驗(yàn)收
2025年07月31日至08月01日，受遼寧省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳邀請(qǐng)，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所4位專家對(duì)益康公司進(jìn)行了為期2天的獸藥GMP監(jiān)督檢查及細(xì)菌培養(yǎng)亞單位疫苗生產(chǎn)線動(dòng)態(tài)驗(yàn)收工作。
驗(yàn)收過(guò)程中，專家組依據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年修訂）、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（生物制品類，2020年修訂）》等規(guī)定進(jìn)行了檢查驗(yàn)收。
專家組對(duì)生產(chǎn)車間、質(zhì)檢室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、庫(kù)房、活毒廢水等進(jìn)行了全面、細(xì)致的檢查，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)操作考核、理論知識(shí)及人員業(yè)務(wù)素質(zhì)考核，專家組客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)。
專家組一致認(rèn)為益康公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況基本符合要求；廠區(qū)、車間環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理，其面積與空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施、檢測(cè)儀器符合要求；生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)要求；對(duì)主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證，生產(chǎn)管理和物料管理基本符合要求，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件基本符合要求。對(duì)益康公司新版獸藥GMP的實(shí)施情況給予了高度的評(píng)價(jià)。經(jīng)專家組綜合評(píng)定，遼寧益康生物股份有限公司順利通過(guò)本次監(jiān)督檢查、細(xì)菌培養(yǎng)亞單位疫苗生產(chǎn)線為新版獸藥GMP合格生產(chǎn)線。
本次檢查驗(yàn)收的順利通過(guò)，標(biāo)志著益康公司生產(chǎn)質(zhì)量管理水平邁上了一個(gè)新的臺(tái)階，今后，公司將不斷提高獸藥生產(chǎn)質(zhì)量，為畜牧業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。
通訊員 潘曉紅
2025年08月04日
